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国家认监委召开2017年良好实验室规范(GLP)技术交流会

      10月30-31日,国家认监委在沈阳召开了2017年良好实验室规范(GLP)研讨培训及技术交流会议,来自国家认监委、中国合格评定国家认可中心、GLP实验室的150余名代表参加了会议。

  会议对我国实施GLP十年来的情况进行了回顾,介绍了经济合作与发展组织(OECD)GLP工作组第31次会议情况和国际GLP工作动态,OECD第13期GLP检查员培训内容;培训了认证认可行业标准《仪器验证实施指南》和《良好实验室规范在计算机化系统中的应用指南》,并重点对信息化基础设施在计算机化系统验证中的重要性进行了研讨。此次研讨会的召开,有利于提升我国GLP检查的一致性,保障国内GLP体系运行水平,推动我国GLP工作的规范性。

  良好实验室规范(GLP)是经济合作与发展组织(OECD)制定的有关机构运行以及非临床健康和环境安全研究的计划、实施、监督、记录、存档和报告等运行条件的质量体系,有利于确保试验结果的准确性和可靠性,促进非临床安全试验数据的相互认可,从而避免重复试验,消除贸易技术壁垒,促进国际贸易。国家认监委自2008年开始启动化学品GLP监控体系建设,推进了我国GLP工作与国际接轨。

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